La directiva cubre la gestión de aguas residuales y desechos sólidos para la fabricación de antibióticos, y llega antes de una Reunión de Alto Nivel sobre resistencia a los antimicrobianos (RAM) que se celebrará durante la Asamblea General de la ONU a finales de este mes en Nueva York.
La RAM ocurre cuando las bacterias, virus, hongos y parásitos cambian con el tiempo y ya no responden a los medicamentos. Se debe en gran medida al uso indebido y excesivo de los antimicrobianos, aun cuando muchas personas en todo el mundo no tienen acceso a estos medicamentos esenciales.
La eficacia de los antibióticos está socavada
La OMS dijo que la aparición y propagación de la RAM causada por la contaminación por antibióticos podría socavar la eficacia de los antibióticos a nivel mundial, incluidos los medicamentos producidos en los sitios de fabricación responsables de la contaminación.
Sin embargo, a pesar de que los altos niveles de contaminación por antibióticos están ampliamente documentados, el problema en gran medida no está regulado y los criterios de garantía de calidad generalmente no abordan las emisiones ambientales.
Además, los consumidores no reciben suficiente información sobre cómo deshacerse de los antibióticos no utilizados, por ejemplo, cuando los medicamentos han caducado o cuando finaliza un tratamiento con antibióticos pero todavía queda algo.
Nuevas amenazas potenciales
“Los residuos farmacéuticos de la fabricación de antibióticos pueden facilitar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentosque puede propagarse a nivel mundial y amenazar nuestra salud”, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para la RAM interinamente.
“Controlar la contaminación generada por la producción de antibióticos contribuye a mantener eficaces estos medicamentos que salvan vidas para todos», añadió.
A nivel mundial, hay una falta de información accesible sobre el daño ambiental causado por la fabricación de medicamentos, dijo la OMS, que señaló que varios organismos internacionales han pedido orientación, incluidos los ministros de salud de las principales economías del G7, así como el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA). ).
Acción ambiental crítica
“Es necesario examinar detenidamente el papel del medio ambiente en el desarrollo, la transmisión y la propagación de la resistencia a los antimicrobianos, ya que cada vez hay más pruebas.”, dijo Jacqueline Alvarez, Jefa de la División de Industria y Economía del PNUMA.
“Existe un acuerdo generalizado en que la acción medioambiental debe cobrar mayor importancia como solución. Esto incluye la prevención y el control de la contaminación de los sistemas municipales, los sitios de fabricación, las instalaciones de atención médica y los sistemas agroalimentarios”, añadió.
Acerca de la orientación
La nueva guía se desarrolló en estrecha colaboración con un grupo diverso de expertos internacionales, incluidos representantes del mundo académico, reguladores, inspectores, organizaciones internacionales y otros sectores.
Proporciona objetivos basados en la salud humana para reducir el riesgo de aparición y propagación de la RAM, así como objetivos para abordar los riesgos para la vida acuática causados por todos los antibióticos destinados al uso humano, animal o vegetal.
Además, se cubren todos los pasos desde la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y la formulación hasta productos terminados, incluido el embalaje primario.
“La guía proporciona una base científica independiente e imparcial para que los reguladores, los compradores, los inspectores y la propia industria puedan Incluir un control sólido de la contaminación por antibióticos en sus normas.”, dijo la Dra. María Neira, Directora del Departamento de Medio Ambiente, Cambio Climático y Salud de la OMS.
«Es fundamental que el fuerte enfoque en la transparencia preparará a los compradores, inversores y al público en general para tomar decisiones que tengan en cuenta los esfuerzos de los fabricantes para controlar la contaminación por antibióticos».
